Leistung
Technische Qualifizierung
Anlagenqualifizierung gemäß den gesetzlichen Grundlagen – sauber dokumentiert und prüfsicher.
Mit unserer Erfahrung im Chemie- und Pharmaanlagenbau unterstützen wir Sie bei der technischen Qualifizierung im Bereich der Prozessleit- und Automatisierungstechnik. Dabei qualifizieren wir Anlagen und Systeme GxP-gerecht nach dem EU-GMP-Leitfaden sowie unter Berücksichtigung relevanter FDA-Anforderungen. Von FAT und SAT über IQ und OQ bis hin zur Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation begleiten wir Ihre Projekte zuverlässig und praxisorientiert.
Unsere Fachgebiete
- FAT / SAT – Factory Acceptance Test und Site Acceptance Test
- Anlagenqualifizierung nach GxP
- IQ / OQ – Installations- und Funktionsqualifizierung
- Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation
Sie haben einen individuellen Qualifizierungsbedarf, der nicht explizit in unserem Leistungsspektrum aufgeführt ist? Sprechen Sie uns gerne an.
